百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞医学上liso-cel的许可

百时美施贵宝公司以前宣布向美国政府制品药品监督管理局（FDA）呈交其CAR-T蛋白质疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物使用权登记（BLA）。其继发性抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T蛋白质免疫疗法由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白质组成，用于先前经过将近两次治疗的罹患或难治性（R/R）大B蛋白质淋巴瘤（LBCL）成年患者。该登记是基于TRANSCEND NHL 001试验的安全性和有效性结果，该试验审核了在269例罹患/难治性大B蛋白质淋巴瘤，包括哮喘大B蛋白质淋巴瘤（DLBCL）患者中会liso-cel的和安全性。百时美施贵宝公司最近在美国政府肥胖症学会年致词参考了这项重要研究的数据集。Liso-cel已被FDA获得者针对罹患/难治袭性大B蛋白质非莫顿淋巴瘤（NHL）的更进一步疗法（BT）和再生病理学见习疗法（RMAT）的称号，以及由欧洲药品管理局获得者针对罹患性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）称号。原始出处：本文亦同梅斯病理学（MedSci）原创编译整理，转载需许可证！